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現(xiàn)根據(jù)項(xiàng)目研究需要，擬采購委托實(shí)驗(yàn)單位，具體需求如下：

一、 項(xiàng)目名稱：大容量注射劑及原料藥熱原檢查。

二、 采購方式：公開招標(biāo)。

三、 投標(biāo)人應(yīng)具備的資質(zhì)要求：

1、投標(biāo)人必須在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有國內(nèi)獨(dú)立法人資格、獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

2、有行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、法人證明及組織機(jī)構(gòu)代碼證且證件年檢合格。

3、具有履行本項(xiàng)目所必需的專業(yè)技術(shù)能力和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等條件，熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域流程。

4、具有開展熱原檢查的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)與資質(zhì)。

5、不接受聯(lián)合投標(biāo)。

四、 投標(biāo)須知：

1.按照《中國藥典》2020年版四部1142熱原檢查法要求，對制劑室提供的注射劑及原料藥進(jìn)行熱原檢查。

2.委托方需在收到樣品后7個(gè)工作日內(nèi)完成熱原檢查，并及時(shí)將報(bào)告單郵寄至指定地點(diǎn)。

3.項(xiàng)目檢測結(jié)果需符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)規(guī)定及浙江省、杭州市等藥監(jiān)部門的監(jiān)管要求。

五、 評標(biāo)辦法：綜合評分法

六、 投標(biāo)時(shí)間：

請具備法定資質(zhì)且有意向承接本項(xiàng)目的單位，在2021年4月28日下午16：00前將報(bào)價(jià)及相關(guān)資質(zhì)文件密封，交到杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興中路355號(hào)9號(hào)樓2樓，逾期送達(dá)，不予接收。

七、 開標(biāo)時(shí)間：

開標(biāo)時(shí)間另行通知。

八、聯(lián)系方式：

（1） 同級(jí)采購監(jiān)管管理部門：杭州市西溪醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室

地址：西湖區(qū)留下鎮(zhèn)橫埠街2號(hào)3號(hào)樓4樓

聯(lián)系電話：86481668

（2）采購部門：杭州市西溪醫(yī)院制劑室

地址：杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興中路355號(hào)9號(hào)樓2樓

聯(lián)系人：席建軍

聯(lián)系電話：86481960

杭州市西溪醫(yī)院大容量注射劑及原料藥熱原檢查綜合打分表